急性眼刺激性/腐蝕性試驗儀

實驗目的

確定和評價受試物對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度

試驗概述  

受試物以一次劑量滴入（放入）每只實驗動物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)，以未作處理的另一側(cè)眼睛作為自身對照。在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，觀察動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分，以此評價受試物對眼睛的刺激作用，觀察期限應能足以評價刺激效應的可逆性或不可逆性。

應用范圍

應用于科研、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、教育、霧霾狀態(tài)可吸入顆粒染毒效果研究等各個領(lǐng)域

符合標準

GB/T 15670.8-2017《農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗》

試驗步驟

1）動物選擇：成年健康家兔（通常3-6只），因其眼睛較大且易于觀察。

2）受試物處理：單次滴入結(jié)膜囊（約0.1mL液體或0.1 g固體）。

3）觀察周期

急性期：1小時、24小時、48小時、72小時。

長期效應：最長21天，評估損傷的可逆性。

4）評估指標

角膜混濁（透明度）、虹膜損傷、結(jié)膜紅腫/分泌物。

根據(jù)評分系統(tǒng)（0-4分）量化損傷程度。

結(jié)果分類（根據(jù)GHS標準）

根據(jù)全球統(tǒng)一制度（GHS），自眼刺激性/腐蝕性分為以下類別類別

1）不可逆損傷（腐蝕性，觀察期內(nèi)損傷未恢復）類別

2）可逆性嚴重刺激（損傷在21天內(nèi)恢復）

3）類別2A/2B：部分法規(guī)細分刺激程度。

4）無分類：無刺激性或輕微刺激（7天內(nèi)恢復）